市药品监管局召开2022年医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会
发布日期：2022-12-15 阅读量：869次
12月9日，市药品监管局召开医疗器械临床试验监督检查总结暨培训工作会，郭术廷副局长出席会议。
会议通报了2022年本市医疗器械临床试验机构和临床试验项目监督检查情况，对检查中存在问题进行分析反馈，并对近4年全市医疗器械临床试验机构备案后的监管情况进行全面回顾总结。郭术廷对各临床机构GCP专家长期以来给予医疗器械临床管理工作的支持表示感谢，并指出，要充分认识临床试验的重要性，进一步加强临床试验检查员队伍建设，医疗机构要加强GCP机构建设，配齐人员、配强队伍、提升能力，持续做好临床试验规范工作。
会上，颁发了本市第三批医疗器械临床试验检查员聘书和检查员证，来自同仁、龙华、华山、新华、长征、九○五医院等6名GCP检查员接受聘书和证书。市药品监管局宣贯解读了2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，并开展相关业务培训。
市药品监管局相关处室、直属单位和全市64家医疗器械临床试验机构、部分医疗机构参加会议。
