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三类医疗器械经营许可证代办需要多少钱?

2022-12-26 16:29:53
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在我国,属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度,我国将其分为三类进行管理:

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。

如果想要销售医疗器械,则需要申请并办理对应的医疗器械经营资质,特别是第三类的医疗器械,因为其需要采取的管控比较严格,而申请材料和相关流程也比较麻烦。所以很多公司会找代办机构帮忙办理,但是也有很多人会问:三类医疗器械经营许可证代办价钱高吗?

其实,办理三类医疗器械许可证的费用是需要看你的产品及其你找的代理商来决定的,如果你想省下代理商的费用,自己做的话,不仅要对流程非常熟悉,还要经常跑相关的部门,无形中拉长了审批周期。

要说到这具体费用,在这里确实没法告知,由于只有知道你具体情况才能给出具体价格,如同你买一个手机多少钱,那么我只有说有几百的,也有好几千的。因此医疗器械许可证代办的价钱是没有固定的,这个得依据个人情况来决定。

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