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医用制氧机属于几类医疗器械?需要办理什么资质?

2023-01-29 18:11:11
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制氧机属于医疗器械管理第二类医疗器械,位于分类目录:6854(手术室、急救室、诊疗室设备及器具),如果您对医疗行业不太了解的话,切记在销售医用制氧机前需要注册医疗器械公司并取得《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。

销售二类医疗器械需要的资质包括:营业执照、医疗器械备案资质、医疗器械购销员证、医疗器械质管员证。

1、办理营业执照时的注意事项

《营业执照》经营范围须包括“第二类医疗器械批发、零售”。

2、办理经营备案凭证时的注意事项

《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围为“批零兼营”。

3、快速办理经营资质的注意事项

如果是自行办理上述资质,因为经营场所、贮存条件和质量管理人员的影响,办理周期普遍较长。如果您想要快速办理,可以入驻医疗器械园区或经营平台,通过“委托贮存与配送”的方式开办医疗器械经营企业,快速办理《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。

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