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销售水光针需要办理医疗器械经营许可证吗

2023-02-03 17:01:37
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水光针是医美市场热门的产品之一,新医疗器械分类目录明确,水光针属于第三类医疗器械,因此,经营或是销售水光针产品的企业应注意,销售水光针需要办理医疗器械经营许可证。

在新目录发布之前,市面上的多数水光针产品按照第一类医疗器械备案取得第一类医疗器械产品备案证和第一类医疗器械经营备案凭证,进而进入市场销售和使用。国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,对于27类医疗器械分类目录有了重新调整。其中,特别是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整。《目录》明确,作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,按照第三类医疗器械监管。因此,销售水光针需要办理医疗器械经营许可证。

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