办理医疗器械经营许可证对仓库的要求

办理医疗器械经营许可证对仓库的要求

一、仓库面积要求：

1.建议仓库面积不少于40平方米；

2.如涉及冷藏要求，冷库体系不少于20立方米。

二、库房应当配备以下设施设备：

（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；

（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；

（三）符合安全用电要求的照明设备；

（四）包装物料的存放场所；

（五）装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚；

（六）有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。